医疗器械是指单独或组合使用在人体上的仪器、设备、器具、材料或其他物品。是关系人民生命健康的特殊产品，具有安全性和时效性的基本质量特征。大致可分为以下三类：

第一类是通过日常管理确保其安全性和有效性的医疗器械。如大多数手术器械。

第二类是安全性和有效性应加以控制的医疗器械。如体温计等。

第三类是植入人体以维持生命的医疗器械，对人体有潜在危险，必须严格控制其安全性和有效性。如激光手术设备。这些设备有的可以植入人体，有的用于维持生命。它们对人体有潜在的危险。它们在功能和设计上都受到非常严格的监督。

医疗器械的设计必须满足其安全性和有效性的基本质量要求。设计人员应对医疗产品进行深入的研究和分析，了解医疗产品的种类、功能、使用特点及其安全性和有效性要求，在此基础上设计出外观美观、质量优良、易于管理和维护的产品。（内容仅供参考，有问题或遇到问题请在线或来电咨询，我们会竭诚为您服务）